ໃນຂົງເຂດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທີ່ພັດທະນາຢ່າງໄວວາ, ວັດສະດຸຕ້ອງຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສອງຢ່າງ: ພວກມັນຕ້ອງມີປະໂຫຍດ, ແລະພວກມັນຕ້ອງມີຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ. Carboxymethyl Cellulose (CMC) ໄດ້ລື່ນກາຍບົດບາດແບບດັ້ງເດີມຂອງຕົນເປັນຕົວຫນາທີ່ງ່າຍດາຍທີ່ຈະກາຍເປັນວັດສະດຸຊີວະພາບທີ່ສໍາຄັນໃນວິສະວະກໍາເນື້ອເຍື່ອ, ການໃຫ້ຢາ, ແລະການດູແລບາດແຜ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, CMC ທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນກະແລັມແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກໂພລີເມີທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບ scaffold hydrogel. ສໍາລັບ biotechnologists, ສິ່ງທ້າທາຍແມ່ນຢູ່ໃນການເລືອກລະດັບ CMC ທີ່ມີລະດັບການທົດແທນທີ່ຊັດເຈນ, ຄວາມຫນືດຄວບຄຸມ, ແລະຄວາມບໍລິສຸດພິເສດ.
ຄູ່ມືນີ້ຄົ້ນພົບຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການເລືອກ CMC ໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຊີວະພາບເຕັກໂນໂລຊີສູງ.
1. ເປັນຫຍັງ CMC ເປັນ 'Smart Polymer' ໃນ Biotech
CMC ແມ່ນອະນຸພັນຂອງເຊນລູໂລສ, ເປັນໂພລີເມີອິນຊີທີ່ອຸດົມສົມບູນທີ່ສຸດໃນໂລກ. ໃນເຕັກໂນໂລຍີຊີວະພາບ, ມັນມີມູນຄ່າສາມຄຸນສົມບັດສະເພາະ:
A. Biocompatibility ແລະ Biodegradability
ຄຸນນະສົມບັດ: CMC ແມ່ນບໍ່ມີສານພິດ, ບໍ່ມີພູມຕ້ານທານ, ແລະ mimics extracellular matrix (ECM) ຂອງເນື້ອເຍື່ອທໍາມະຊາດ.
ການນໍາໃຊ້: ມັນເປັນພື້ນຖານທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບ ການ scaffolds ຈຸລັງ ແລະ ຜ້າບາດແຜ , ໃຫ້ຈຸລັງຂະຫຍາຍຕົວໂດຍບໍ່ມີການກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງທາງດ້ານພູມຕ້ານທານ.
B. ລີວິທະຍາທີ່ສາມາດປັບໄດ້ (Shear-Thinning)
ຄຸນນະສົມບັດ: ການແກ້ໄຂ CMC ໄຫຼໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນແຕ່ແຂງເມື່ອພັກຜ່ອນ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ: ນີ້ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບ Hydrogels Injectable ແລະ 3D Bioprinting (Bio-inks) . ວັດສະດຸປົກປ້ອງເຊລຈາກຄວາມກົດດັນຂອງການຕັດໃນລະຫວ່າງການພິມ / ການສັກຢາແລະຫຼັງຈາກນັ້ນສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນໂຄງສ້າງທັນທີທັນໃດ.
C. ເນື້ອເຍື່ອ
ຄຸນນະສົມບັດ: CMC ມີຄວາມຜູກພັນທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບເຍື່ອເມືອກເນື່ອງຈາກຄ່າ anionic ຂອງມັນ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ: ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນ ການສົ່ງຢາ Transmucosal (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ສີດພົ່ນດັງຫຼື buccal patches), ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຢາຢູ່ໃນການຕິດຕໍ່ກັບສະຖານທີ່ດູດຊຶມສໍາລັບໄລຍະເວລາຕໍ່ໄປອີກແລ້ວ.
(ເບິ່ງຊັ້ນຮຽນທີຄວາມບໍລິສຸດສູງຂອງພວກເຮົາທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ລະອຽດອ່ອນໃນຂອງພວກເຮົາ ລາຍການຜະລິດຕະພັນ Carboxymethyl Cellulose (CMC) .)
2. ປັດໄຈການຄັດເລືອກທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບນັກຄົ້ນຄວ້າ
ເມື່ອຊອກຫາ CMC ສໍາລັບ R&D ຫຼືສູດຢາ, ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງ 'ມາດຕະຖານ' ແມ່ນບໍ່ພຽງພໍ. ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງເບິ່ງເລິກກວ່າ.
ປັດໄຈ 1: ຄວາມບໍລິສຸດ ແລະແຫຼ່ງທີ່ມາ (ການກວດສອບຄວາມປອດໄພ)
ຄວາມຕ້ອງການ: ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃດໆຕິດຕໍ່ກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ຄວາມບໍລິສຸດສູງ (ຕ່ໍາສຸດ 99.5%) ແມ່ນບັງຄັບ.
ເປັນຫຍັງ: ຄວາມບໍ່ສະອາດເຊັ່ນ: ເກືອ (NaCl) ຫຼື glycolates ສາມາດເປັນ cytotoxic. ນອກຈາກນັ້ນ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າ CMC ແມ່ນມາຈາກ ເນື້ອເຍື່ອໄມ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນ GMO ຫຼືເສັ້ນຝ້າຍ , ຫຼີກເວັ້ນຄວາມສ່ຽງທີ່ມາຈາກສັດທັງຫມົດ.
ປັດໄຈ 2: ລະດັບການທົດແທນ (DS) ແລະການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ
ປັດໄຈ 3: ຄວາມຫນືດແລະນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນ
ຄວາມຫນືດຕ່ໍາ: ເຫມາະສໍາລັບ ຝຸ່ນຢາ ທີ່ແຫ້ງໂດຍສີດພົ່ນ ຫຼືເປັນຕົວຍຶດເມັດທີ່ຕ້ອງການປະລິມານຂອງແຂງສູງໂດຍບໍ່ມີຄວາມຫນາຫຼາຍເກີນໄປ.
ຄວາມຫນືດສູງ: ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບ ສູດການປົດປ່ອຍແບບຍືນຍົງ . ຊັ້ນ gel ຫນາຊ້າລົງການແຜ່ກະຈາຍຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (API), ຂະຫຍາຍຜົນກະທົບຂອງຢາ.
3. ກໍລະນີສຶກສາ: ປະດິດສ້າງໃນການປະຕິບັດ
ກໍລະນີສຶກສາທີ 1: ການແຕ່ງຕົວຮັກສາບາດແຜແບບພິເສດ
ສິ່ງທ້າທາຍ: ບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດຕ້ອງການວັດສະດຸສໍາລັບການແຕ່ງຕົວ hydrocolloid ທີ່ສາມາດດູດຊຶມ exudate ບາດແຜ (ນ້ໍາ) ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາສະພາບແວດລ້ອມການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
ການແກ້ໄຂ: ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ນໍາໃຊ້ ຄວາມບໍລິສຸດສູງ, viscosity Unionchem CMC ສູງ.
ຜົນໄດ້ຮັບ: CMC ສ້າງເປັນເຈນທີ່ຕິດກັນເມື່ອສໍາຜັດກັບນ້ໍາບາດແຜ. ມັນລັອກຢູ່ໃນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນເພື່ອເລັ່ງການປິ່ນປົວໃນຂະນະທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການໂຍກຍ້າຍ atraumatic (ການແຕ່ງຕົວບໍ່ຕິດກັບຜິວຫນັງໃຫມ່).
ກໍລະນີສຶກສາ 2: ຫມຶກຊີວະພາບສໍາລັບການພິມແຜ່ນ 3D
ສິ່ງທ້າທາຍ: ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ພະຍາຍາມພິມ scaffold ທີ່ຖືຮູບຮ່າງຂອງມັນ. ຫມຶກທີ່ອີງໃສ່ alginate ຂອງເຂົາເຈົ້າມີນ້ໍາເກີນໄປ.
ການແກ້ໄຂ: ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ເພີ່ມ High-DS CMC ເຂົ້າໃນສູດຫມຶກຊີວະພາບ.
ຜົນໄດ້ຮັບ: CMC ໄດ້ປັບປຸງຄຸນສົມບັດຄວາມຫນືດແລະຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງ shear. ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ເຄື່ອງພິມສາມາດຝາກຊັ້ນທີ່ຊັດເຈນທີ່ຮັກສາໂຄງສ້າງຂອງເຂົາເຈົ້າຈົນກ່ວາຕົວແທນການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມຖືກນໍາໃຊ້, ປັບປຸງການແກ້ໄຂການພິມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
4. ການພິຈາລະນາດ້ານລະບຽບ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ
ການຂ້າເຊື້ອ: CMC ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແຕ່ລະບົບຕ່ອງໂສ້ຍາວສາມາດທໍາລາຍພາຍໃຕ້ລັງສີ Gamma ປະລິມານສູງ. ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ເປັນຫມັນ, ການປັບສູດຫຼືຮອບວຽນການຂ້າເຊື້ອສະເພາະ (ເຊັ່ນ E-beam ຫຼື Ethylene Oxide) ຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.
ການປະຕິບັດຕາມ: ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານສາມາດສະຫນອງເອກະສານກ່ຽວກັບໂລຫະຫນັກ, ຂອບເຂດຈໍາກັດຈຸລິນຊີ, ແລະການປະຕິບັດຕາມຢາປົວພະຍາດ (ມາດຕະຖານ USP / EP / BP).
ສະຫຼຸບ: ມູນນິທິ Bio-Innovation
Carboxymethyl Cellulose ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນສານເຄມີຂອງສິນຄ້າເທົ່ານັ້ນ; ມັນເປັນວັດສະດຸຊີວະພາບທີ່ມີປະໂຫຍດທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການແພດກ້າວຫນ້າ. ບໍ່ວ່າທ່ານກໍາລັງສ້າງເມັດທີ່ມີການຄວບຄຸມອອກຫຼືວິສະວະກໍາ scaffold ເນື້ອເຍື່ອໃຫມ່, ຄວາມບໍລິສຸດແລະສະເພາະຂອງ CMC ຂອງທ່ານແມ່ນພື້ນຖານຂອງຄວາມສໍາເລັດຂອງທ່ານ.
ທີ່ Unionchem , ພວກເຮົາສະຫນອງຊັ້ນຮຽນ CMC ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງທີ່ມີລັກສະນະໂດຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບ.
ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບຕໍ່ໄປ? ສຳຫຼວດຂອງພວກເຮົາ CMC Specifications ຫຼືຕິດຕໍ່ທີມງານສະຫນັບສະຫນູນ R & D ຂອງພວກເຮົາສໍາລັບເອກະສານຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການລະອຽດ.
ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ (FAQ)
Q1: CMC ແມ່ນ biodegradable ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ?
A: CMC ແມ່ນ biocompatible ແລະ biodegradable ໃນສະພາບແວດລ້ອມ. ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກຍ່ອຍສະຫຼາຍ (ຍ້ອນວ່າພວກເຮົາຂາດເອນໄຊ cellulase) ແຕ່ຖືກຂັບໄລ່ອອກຢ່າງປອດໄພ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສໍາລັບວິສະວະກໍາເນື້ອເຍື່ອ, ມັນມັກຈະຖືກດັດແປງຫຼືຜະສົມຜະສານເພື່ອຄວບຄຸມອັດຕາການເຊື່ອມໂຊມຂອງມັນ.
Q2: CMC ສາມາດ autoclaved?
A: ແມ່ນແລ້ວ, ການແກ້ໄຂ CMC ສາມາດຖືກ autoclaved. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄວາມຮ້ອນຫຼາຍເກີນໄປ (autoclaving ຍາວ) ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການຫຼຸດລົງເລັກນ້ອຍຂອງ viscosity ເນື່ອງຈາກ hydrolysis ຂອງຕ່ອງໂສ້ໂພລີເມີ. ມັນດີທີ່ສຸດທີ່ຈະກວດສອບວົງຈອນການຂ້າເຊື້ອ.
Q3: ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ 'Food Grade' ແລະ 'Pharma Grade' CMC ແມ່ນຫຍັງ?
A: ຄວາມແຕກຕ່າງຕົ້ນຕໍແມ່ນ ຄວາມບໍລິສຸດ . Pharma grade ຕ້ອງການຄວາມບໍລິສຸດສູງກວ່າ (> 99.5%), ຈໍາກັດທີ່ເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບໂລຫະຫນັກ (ຕະກົ່ວ, ສານຫນູ), ຈໍານວນຈຸລິນຊີຕ່ໍາ, ແລະການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດຕໍ່ endotoxins, ໃນຂະນະທີ່ຊັ້ນອາຫານແມ່ນສຸມໃສ່ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫນືດທົ່ວໄປ.
Q4: ເປັນຫຍັງ CMC ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຢາຢອດຕາ?
A: CMC ແມ່ນສານຫລໍ່ລື່ນທົ່ວໄປໃນນ້ໍາຕາປອມ. ຄຸນສົມບັດຂອງ mucoadhesive ຂອງມັນຊ່ວຍໃຫ້ມັນເຄືອບຜິວຂອງຕາ, ສະຫນອງການບັນເທົາທຸກຈາກຄວາມແຫ້ງແລ້ງທີ່ຍາວນານເມື່ອທຽບກັບການແກ້ໄຂນໍ້າເຄັມທີ່ງ່າຍດາຍ.
