Биотехнологийн хурдацтай хөгжиж буй салбарт материал нь давхар стандартыг хангасан байх ёстой: тэдгээр нь ажиллагаатай байх ёстой бөгөөд тэдгээр нь биологийн хувьд аюулгүй байх ёстой. Карбоксиметил целлюлоз (CMC) нь энгийн өтгөрүүлэгчийн уламжлалт үүргээсээ давж, эд эсийн инженерчлэл, эм хүргэх, шарх арчилгааны чухал биоматериал болсон.
Гэсэн хэдий ч зайрмагны 'хүнсний зэрэг' CMC нь гидрогелийн тавцанд шаардлагатай өндөр цэвэршилттэй полимерээс эрс ялгаатай юм. Биотехнологичдын хувьд сорилт нь нарийн орлуулах түвшин, хяналттай зуурамтгай чанар, онцгой цэвэршилттэй CMC зэрэглэлийг сонгох явдал юм.
Энэхүү гарын авлага нь өндөр технологийн био-програмд CMC-ийг сонгоход чухал параметрүүдийг судлах болно.
1. Яагаад CMC нь биотехнологийн 'Ухаалаг полимер' вэ?
CMC нь дэлхий дээрх хамгийн элбэг байдаг органик полимер болох целлюлозын дериватив юм. Биотехнологийн хувьд үүнийг гурван өвөрмөц шинж чанараар үнэлдэг.
A. Биологийн нийцтэй байдал ба биологийн задрал
Онцлог: CMC нь хоргүй, дархлаа үүсгэдэггүй бөгөөд байгалийн эд эсийн гаднах матрицыг (ECM) дуурайдаг.
Хэрэглээ: Энэ нь хийхэд тохиромжтой суурь болж эд эсийн бэхэлгээ , шархны боолт , дархлааны сөрөг хариу урвал үүсгэхгүйгээр эсийг ургуулах боломжийг олгодог.
B. Тохируулах реологи (Сиргүүлэх)
Онцлог: CMC уусмалууд даралтын дор амархан урсдаг боловч амарч байх үед хатуурдаг.
Хэрэглээ: Энэ нь тарилгын гидрогель болон 3D биопринтинг (био бэх) -д маш чухал юм . Уг материал нь хэвлэх/тарих явцад эсийг зүсэх стрессээс хамгаалж, хадгалсны дараа шууд бүтцийн дэмжлэг үзүүлдэг.
C. Салст наалдац
Онцлог: CMC нь анионы цэнэгтэй тул салст бүрхэвчтэй хүчтэй холбоотой байдаг.
Хэрэглээ: Энэ нь өргөн хэрэглэгддэг эмийг салст бүрхэвчээр дамжуулахад (жишээ нь, хамрын шүршигч эсвэл хөхний наалт) нь эмийг шингээх хэсэгт удаан хугацаагаар байлгах боломжийг олгодог.
(Манайхаас эмзэг хэрэглээнд тохирсон өндөр цэвэршилттэй зэрэглэлийг үзнэ үү Карбоксиметил целлюлоз (CMC) бүтээгдэхүүний жагсаалт .)
2. Судлаачдын сонгон шалгаруулах чухал хүчин зүйлүүд
R&D эсвэл эмийн найрлагад CMC-ийг хайж олоход 'стандарт' үзүүлэлтүүд хангалтгүй байдаг. Та илүү гүнзгий харах хэрэгтэй.
Хүчин зүйл 1: Цэвэр байдал ба эх үүсвэр (Аюулгүй байдлын шалгалт)
Тавигдах шаардлага: Хүний биетэй харьцах аливаа хэрэглээний хувьд Өндөр цэвэршилттэй (минут 99.5%) заавал байх ёстой.
Яагаад: Давс (NaCl) эсвэл гликолат зэрэг хольц нь цитотоксик байж болно. Цаашилбал, CMC-ийг хувиргасан амьд организмын бус модны нухаш эсвэл хөвөн даавуунаас гаргаж авсан эсэхийг баталгаажуулж , амьтны гаралтай эрсдэлээс бүрэн зайлсхий.
2-р хүчин зүйл: Орлуулах зэрэг (DS) ба хөндлөн холбоос
3-р хүчин зүйл: зуурамтгай чанар ба молекулын жин
Бага зуурамтгай чанар: Эмийн тоосонцорыг хийхэд тохиромжтой . шүршиж хатаах эсвэл хэт их зузаангүйгээр хатуу бодисын агууламж ихтэй шахмал биндэр
Өндөр зуурамтгай чанар: зайлшгүй шаардлагатай Тогтвортой ялгардаг найрлагад . Зузаан гель давхарга нь эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн (API) тархалтыг удаашруулж, эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг.
3. Кейс судалгаа: Үйлдэл дэх инноваци
Тохиолдол 1: Шарх арчилгааны дэвшилтэт боолт
Бэрхшээл: Эмнэлгийн төхөөрөмжийн компанид чийглэг эдгээх орчинг хадгалахын зэрэгцээ шархны эксудат (шингэн) шингээх чадвартай гидроколлоид боолт хийх материал хэрэгтэй байв.
Шийдэл: Тэд ашигласан өндөр цэвэршилттэй, өндөр зуурамтгай чанар бүхий Unionchem CMC .
Үр дүн: CMC нь шархны шингэнтэй шүргэлцэхэд нэгдмэл гель үүсгэсэн. Энэ нь эдгэрэлтийг түргэсгэхийн тулд чийгэнд түгжигдсэн бөгөөд гэмтэл бэртлийг арилгах боломжийг олгодог (боодол нь шинэ арьсанд наалддаггүй).
Тохиолдол 2: 3D эдийг хэвлэх био бэх
Бэрхшээл: Судлаачид хэлбэрээ хадгалсан шатыг хэвлэх гэж тэмцэж байв. Тэдний алгинатад суурилсан бэх нь хэтэрхий шингэн байсан.
Шийдэл: Тэд High-DS CMC нэмсэн. био бэхний найрлагад
Үр дүн: CMC нь зуурамтгай чанар болон зүслэгийг нимгэрүүлэх шинж чанарыг сайжруулсан. Энэ нь хэвлэгчийг хөндлөн холбогч бодис хэрэглэх хүртэл бүтэцээ хадгалсан нарийн давхаргыг хадгалах боломжийг олгож, хэвлэх нягтралыг эрс сайжруулсан.
4. Зохицуулалт ба тогтвортой байдлын талаар анхаарах зүйлс
Ариутгал: CMC нь тогтвортой боловч өндөр тунгийн гамма цацрагийн нөлөөн дор урт гинж тасарч болно. Ариутгасан хэрэглээний хувьд найрлага дахь тохируулга эсвэл тусгай ариутгалын мөчлөгийг (E-цацраг эсвэл этилений исэл гэх мэт) анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Дагаж мөрдөх: Хүнд металл, микробиологийн хязгаарлалт, фармакопейн нийцлийн (USP/EP/BP стандарт) талаарх баримт бичгийг ханган нийлүүлэгчдээ өгөх боломжтой эсэхийг шалгаарай.
Дүгнэлт: Био-инновацийн үндэс
Карбоксиметил целлюлоз нь зөвхөн түүхий эд болох химийн бодис байхаа больсон; Энэ нь анагаах ухааны дэвшилтэт дэвшлийг бий болгодог функциональ биоматериал юм. Та хяналттай ялгардаг таблет үйлдвэрлэж байгаа эсэхээс үл хамааран CMC-ийн цэвэр байдал, техникийн үзүүлэлтүүд нь таны амжилтын үндэс юм.
-д Unionchem бид чанарын хатуу хяналтаар тодорхойлогддог өндөр цэвэршилттэй CMC зэрэглэлээр хангадаг бөгөөд биотехнологийн хэрэглээнд шаардагдах тууштай байдлыг хангадаг.
Дараагийн үеийн био-бүтээгдэхүүнийг хөгжүүлэх үү? Манайхыг судлаарай CMC-ийн техникийн үзүүлэлтүүд эсвэл манай R&D туслах багтай холбогдож нарийвчилсан техникийн мэдээллийн хуудсыг авна уу.
Байнга асуудаг асуултууд (FAQ)
Асуулт 1: CMC нь хүний биед задрах чадвартай юу?
Х: CMC нь байгаль орчинд биологийн нийцтэй, задрах чадвартай. Хүний биед энэ нь ерөнхийдөө шингэдэггүй (бид целлюлозын фермент дутагдалтай байдаг) боловч аюулгүйгээр гадагшилдаг. Гэсэн хэдий ч эдийн инженерчлэлийн хувьд түүний доройтлын хурдыг хянахын тулд үүнийг ихэвчлэн өөрчилдөг эсвэл хольдог.
Q2: CMC-ийг автоклавт хийж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ, CMC уусмалыг автоклавт хийж болно. Гэсэн хэдий ч хэт халалт (удаан хугацааны автоклав) нь полимер гинжний гидролизийн улмаас зуурамтгай чанар бага зэрэг буурахад хүргэдэг. Ариутгалын мөчлөгийг баталгаажуулах нь хамгийн сайн арга юм.
Асуулт 3: 'Food Grade' болон 'Pharma Grade' CMC хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Х: Гол ялгаа нь цэвэр байдал юм . Эмийн зэрэглэл нь өндөр цэвэршилттэй (>99.5%), хүнд металлын (хар тугалга, хүнцэл) илүү хатуу хязгаарлалт, бага микробиологийн тоо, эндотоксины хатуу хяналт шаарддаг бол хүнсний зэрэг нь ерөнхий аюулгүй байдал, зуурамтгай чанарт голчлон анхаардаг.
Асуулт 4: CMC-ийг яагаад нүдний дусаалгад хэрэглэдэг вэ?
Х: CMC нь хиймэл нулимсанд түгээмэл хэрэглэгддэг тосолгооны материал юм. Түүний салст наалдамхай шинж чанар нь нүдний гадаргууг бүрхэх боломжийг олгодог бөгөөд энгийн давсны уусмалуудтай харьцуулахад хуурайшилтаас удаан хугацаанд арилдаг.
