CMC ለባዮቴክኖሎጂ፡ ለሀይድሮግልስ እና ፋርማሲ ከፍተኛ የንፅህና ደረጃዎችን መምረጥ

በፍጥነት በማደግ ላይ ባለው የባዮቴክኖሎጂ መስክ, ቁሳቁሶች ሁለት ደረጃዎችን ማሟላት አለባቸው-ተግባራዊ መሆን አለባቸው, እና ባዮሎጂያዊ አስተማማኝ መሆን አለባቸው. ካርቦክሲሜቲል ሴሉሎስ (ሲኤምሲ) በቲሹ ኢንጂነሪንግ ፣ በመድኃኒት አቅርቦት እና በቁስል እንክብካቤ ውስጥ ወሳኝ ባዮሜትሪ ለመሆን እንደ ቀለል ያለ ውፍረት ያለው ባህላዊ ሚናውን አልፏል።

ይሁን እንጂ በአይስ ክሬም ውስጥ የሚገኘው 'የምግብ ደረጃ' ሲኤምሲ ለሃይድሮጅል ስካፎል ከሚያስፈልገው ከፍተኛ ንፁህ ፖሊመር በእጅጉ የተለየ ነው። ለባዮቴክኖሎጂስቶች፣ ፈተናው በትክክል የመተካት ደረጃዎች፣ ቁጥጥር የሚደረግበት viscosity እና ልዩ ንፅህና ያለው የCMC ደረጃን በመምረጥ ላይ ነው።

ይህ መመሪያ በከፍተኛ የቴክኖሎጂ ባዮ-መተግበሪያዎች ውስጥ CMCን ለመምረጥ ወሳኝ መለኪያዎችን ይዳስሳል።

1. ለምን ሲኤምሲ በባዮቴክ ውስጥ 'ስማርት ፖሊመር' የሆነው

ሲኤምሲ በምድር ላይ እጅግ በጣም ብዙ የኦርጋኒክ ፖሊመር ሴሉሎስ የተገኘ ነው። በባዮቴክኖሎጂ ውስጥ ለሦስት ልዩ ባህሪያት ዋጋ አለው.

ሀ. ባዮክፓቲቲቲቲ እና ባዮዴግራድድነት

• ባህሪው ፡ ሲኤምሲ መርዛማ ያልሆነ፣ የበሽታ መከላከያ ያልሆነ እና የተፈጥሮ ሕብረ ሕዋሳትን ከሴሉላር ማትሪክስ (ኢ.ሲ.ኤም.) ጋር ይመሳሰላል።

• አፕሊኬሽኑ ጥሩ መሰረት ሆኖ ያገለግላል ፡ ለቲሹ ስካፎልዶች እና ቁስሎች ለመልበስ ፣ ይህም ሴሎች አሉታዊ የመከላከል ምላሽ ሳያስነሱ እንዲያድጉ ያስችላቸዋል።

ቢ. ሊታከም የሚችል ሪዮሎጂ (ሸረር-ቀጭን)

• ባህሪው ፡ የሲኤምሲ መፍትሄዎች በቀላሉ በግፊት ይፈስሳሉ ነገር ግን በእረፍት ጊዜ ይጠናከራሉ።

• አፕሊኬሽኑ ፡ ይህ ወሳኝ ነው ለክትባት ሃይድሮጅልስ እና 3D ባዮፕሪቲንግ (ባዮ-ኢንክስ) ። ቁሱ በሚታተምበት/በመርፌ በሚታተምበት ጊዜ ህዋሶችን ከጭረት ጭንቀት ይጠብቃል እና ከተቀመጠ በኋላ ወዲያውኑ መዋቅራዊ ድጋፍ ይሰጣል።

ሐ. Mucoadhesion

• ባህሪው ፡ ሲኤምሲ በአኒዮኒክ ክፍያ ምክንያት ለ mucous membranes ጠንካራ ግንኙነት አለው።

• አፕሊኬሽኑ ፡ በ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል Transmucosal Drug Delivery (ለምሳሌ በአፍንጫ የሚረጩ ወይም ባክካል ፕላስተሮች) ፣ መድሃኒቱ ከተቀማጭ ቦታ ጋር ረዘም ላለ ጊዜ መቆየቱን ያረጋግጣል።

(በእኛ ውስጥ ላሉ ሚስጥራዊነት ያላቸው መተግበሪያዎች ተስማሚ የሆኑ ከፍተኛ የንጽሕና ውጤቶችን ይመልከቱ ካርቦክሲሜቲል ሴሉሎስ (ሲኤምሲ) የምርት ዝርዝር ።)

2. ለተመራማሪዎች ወሳኝ ምርጫ ምክንያቶች

CMC ለ R&D ወይም ለፋርማሲዩቲካል ፎርሙላ ሲገኝ፣ 'መደበኛ' ዝርዝሮች በቂ አይደሉም። ጠለቅ ብለህ ማየት አለብህ።

ምክንያት 1፡ ንፅህና እና ምንጭ (የደህንነት ፍተሻ)

• መስፈርቱ፡- ከሰው አካል ጋር ለሚገናኝ ማንኛውም መተግበሪያ ከፍተኛ ንፅህና (ደቂቃ 99.5%) ግዴታ ነው።

• ለምን ፡ እንደ ጨው (NaCl) ወይም glycolates ያሉ ቆሻሻዎች ሳይቶቶክሲክ ሊሆኑ ይችላሉ። በተጨማሪም ሲኤምሲው ከጂኤምኦ ካልሆነ ከእንጨት ወይም ከጥጥ መጥረጊያ የተገኘ መሆኑን ያረጋግጡ ፣ ከእንስሳት የሚመጡ አደጋዎችን ሙሉ በሙሉ በማስወገድ።

ምክንያት 2፡ የመተካካት ዲግሪ (ዲኤስ) እና ማቋረጫ

• ሳይንስ: ዲኤስ (ብዙውን ጊዜ 0.7 - 1.2) ምን ያህል የካርቦክሲሚል ቡድኖች ከሴሉሎስ የጀርባ አጥንት ጋር እንደተጣበቁ ይወስናል.

• ስልቱ፡-

  • ለሀይድሮግልስ፡- ከፍተኛ ዲኤስ ብዙውን ጊዜ ይመረጣል ምክንያቱም ከፍተኛ ክፍያ መጠጋጋት ከብረት ionዎች (እንደ ካልሲየም) ወይም ከሌሎች ፖሊመሮች ጋር በተሻለ ሁኔታ ማገናኘት ስለሚያመቻች የበለጠ ጠንካራ ጄል ይፈጥራል።

  • ለሟሟት ፡ ከፍተኛ ዲኤስ በውሃ ውስጥ በፍጥነት መሟሟትን ያረጋግጣል፣ ይህ ደግሞ ተመሳሳይ የሆነ የሴል ሚዲያ ለማዘጋጀት ወሳኝ ነው።

ምክንያት 3: viscosity እና ሞለኪውላዊ ክብደት

• ዝቅተኛ viscosity: የሚረጭ -ለማድረቅ የመድኃኒት ቅንጣቶች ወይም እንደ ጡባዊ ማያያዣ ሆኖ ከፍተኛ ጠጣር ይዘት ያለ ከመጠን በላይ ውፍረት ያስፈልጋል የት.

• ከፍተኛ viscosity አስፈላጊ ፡ ለቀጣይ-መለቀቅ ቀመሮች ። ጥቅጥቅ ያለ ጄል ሽፋን የመድኃኒቱን ውጤት በማስፋት ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገር (ኤፒአይ) ስርጭትን ይቀንሳል።

3. የጉዳይ ጥናቶች፡ ፈጠራ በተግባር

የጉዳይ ጥናት 1፡ የላቀ የቁስል እንክብካቤ አለባበስ

• ተግዳሮት ፡ አንድ የሕክምና መሣሪያ ኩባንያ እርጥበት ያለው የፈውስ አካባቢን እየጠበቀ የቁስል መውጣትን (ፈሳሽ) የሚስብ የሃይድሮኮሎይድ ልብስ መልበስ ያስፈልገዋል።

• መፍትሄ ተጠቅመዋል ፡ ከፍተኛ-ንፅህና፣ ከፍተኛ-ቪስኮሲቲ ዩኒየንኬም ሲኤምሲን .

• ውጤት፡- ሲኤምሲ ከቁስሉ ፈሳሽ ጋር ሲገናኝ የተቀናጀ ጄል ፈጠረ። በአሰቃቂ ሁኔታ መወገድን በሚፈቅድበት ጊዜ ፈውስ ለማፋጠን እርጥበት ውስጥ ተቆልፏል (ልብሱ ከአዲሱ ቆዳ ጋር አልተጣበቀም).

የጉዳይ ጥናት 2፡ ባዮ-ቀለም ለ 3D ቲሹ ህትመት

• ፈታኝ ሁኔታ ፡ ተመራማሪዎች ቅርጹን የያዘውን ቅርፊት ለማተም እየታገሉ ነበር። በአልጀኔት ላይ የተመሰረተ ቀለም በጣም ፈሳሽ ነበር።

• መፍትሄ ጨምረዋል ። ፡ High-DS CMC ወደ ባዮ-ቀለም አጻጻፍ

• ውጤት ፡ ሲኤምሲው viscosity እና ሸለተ የመሳሳ ባህሪያትን አሻሽሏል። ይህ አታሚው ተሻጋሪ ወኪሉ እስኪተገበር ድረስ መዋቅራቸውን የያዙ ትክክለኛ ንብርብሮችን እንዲያስቀምጥ አስችሎታል፣ ይህም የህትመት ጥራትን በእጅጉ ያሻሽላል።

4. የቁጥጥር እና የመረጋጋት ግምት

• ማምከን ፡ ሲኤምሲ የተረጋጋ ነው፣ ነገር ግን ረጅም ሰንሰለቶች ከፍተኛ መጠን ባለው የጋማ ጨረሮች ሊሰበሩ ይችላሉ። ለጸዳ አፕሊኬሽኖች፣ የአጻጻፍ ማስተካከያዎች ወይም የተወሰኑ የማምከን ዑደቶች (እንደ ኢ-ቢም ወይም ኤቲሊን ኦክሳይድ) ግምት ውስጥ መግባት አለባቸው።

• ተገዢነት፡- አቅራቢዎ የከባድ ብረቶችን፣ የማይክሮባዮሎጂ ገደቦችን እና የፋርማሲዮፒያ ተገዢነትን (USP/EP/BP ደረጃዎችን) በተመለከተ ሰነዶችን ማቅረብ እንደሚችል ያረጋግጡ።

ማጠቃለያ፡ የባዮ-ኢኖቬሽን ፋውንዴሽን

Carboxymethyl ሴሉሎስ ከአሁን በኋላ የሸቀጦች ኬሚካል ብቻ አይደለም; እጅግ በጣም ጥሩ የሕክምና እድገቶችን የሚያስችል ተግባራዊ ባዮሜትሪ ነው. ቁጥጥር የሚደረግበት ታብሌት እየቀረጽክ ወይም አዲስ የቲሹ ስካፎል እየፈጠርክ ቢሆንም የሲኤምሲህ ንፅህና እና ዝርዝር የስኬትህ መሰረት ናቸው።

በ Unionchem ለባዮቴክኖሎጂ አፕሊኬሽኖች የሚያስፈልገውን ወጥነት በማረጋገጥ ጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ተለይተው የሚታወቁ ከፍተኛ የ CMC ደረጃዎችን እናቀርባለን።

ቀጣዩን የባዮ-ምርት ትውልድ ማዳበር? የእኛን ያስሱ የCMC ዝርዝሮች ወይም የR&D ድጋፍ ቡድናችንን ያግኙ። ለዝርዝር ቴክኒካዊ መረጃ ወረቀቶች

ተዘውትረው የሚጠየቁ ጥያቄዎች (FAQ)

Q1: CMC በሰው አካል ውስጥ ሊበላሽ ይችላል?

መ: ሲኤምሲ ባዮኬሚካላዊ እና በከባቢ አየር ውስጥ ሊበላሽ የሚችል ነው። በሰው አካል ውስጥ በአጠቃላይ አይፈጭም (የሴሉላሴ ኢንዛይሞች ስለሌለን) ነገር ግን በደህና ይወጣል. ነገር ግን፣ ለቲሹ ኢንጂነሪንግ፣ የመበስበስ መጠኑን ለመቆጣጠር ብዙ ጊዜ ተሻሽሎ ወይም ተቀላቅሏል።

Q2: CMC በራስ-ክላንዴ ማድረግ ይቻላል?

መ: አዎ፣ የሲኤምሲ መፍትሄዎች በራስ-ሰር ሊጣበቁ ይችላሉ። ነገር ግን, ከመጠን በላይ ሙቀት (የረዘመ አውቶማቲክ) በፖሊሜር ሰንሰለቶች ሃይድሮሊሲስ ምክንያት ትንሽ የ viscosity መቀነስ ሊያስከትል ይችላል. የማምከን ዑደትን ማረጋገጥ ጥሩ ነው.

Q3፡ በ 'የምግብ ደረጃ' እና 'የፋርማሲ ደረጃ' CMC መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?

መ: ዋናው ልዩነት ንፅህና ነው . የፋርማሲ ደረጃ ከፍ ያለ ንፅህና (>99.5%)፣ በከባድ ብረቶች ላይ ጥብቅ ገደቦች (እርሳስ፣ አርሴኒክ)፣ የማይክሮባዮሎጂ ቆጠራዎች ዝቅተኛ እና ኢንዶቶክሲን ላይ ጥብቅ ቁጥጥርን ይፈልጋል፣ የምግብ ደረጃ ግን በዋናነት በአጠቃላይ ደህንነት እና viscosity ላይ ያተኩራል።

Q4: ለምንድነው CMC በአይን ጠብታዎች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለው?

መ: ሲኤምሲ በሰው ሰራሽ እንባ ውስጥ የተለመደ ቅባት ነው። የ mucoadhesive ባህሪያቱ የዓይንን ሽፋን እንዲሸፍኑ ያስችላቸዋል, ከቀላል የጨው መፍትሄዎች ጋር ሲነፃፀሩ ከደረቅነት ለረጅም ጊዜ የሚቆይ እፎይታ ያስገኛል.