Me pehea te whiriwhiri i te Polyanionic Cellulose pai mo nga tono rongoa

I roto i te hanga rongoa, ko te whakauru kaha (API) ka whiwhi i te kororia, engari ko nga kai awhina te mahi. I roto i enei, ko te Polyanionic Cellulose (PAC) —he maha nga wa e whakarōpūhia ana i raro i tino parakore te Carboxymethylcellulose (CMC) —he hoiho mahi. Ka mahi hei here i roto i nga papa, hei whakakaha i roto i nga whakatara, me te kiriata-o mua i roto i nga paninga.

Heoi ano, ko te rapu PAC mo nga rongoa he tino rerekee mai i nga mahi ahumahi. Ehara i te mea ko te 'Pai pai' i te wa e raru ana te haumaru o te manawanui me te koiora.

Mo nga kaiputaiao hanga me nga kaiwhakahaere hoko, ko te kowhiri i te PAC tika me ruku hohonu ki roto i te hanganga ture o te rongoa, nga tuhinga pokey, me te whakahaere i nga taumahatanga koiora . Anei to aratohu hangarau.

1. Te Mahi Nui a te PAC i roto i te Pharma

He aha te take i whiriwhiri ai i te Polyanionic Cellulose i runga i etahi atu waerau pera i te HPMC, i te PVP ranei? Ko te whakautu kei roto i tona ahua anionic me tona kaha.

• Te Whakaaetanga Whakaaetanga me te Waioratanga: I roto i nga papa matrix, ka hangaia e te PAC he arai reera i runga i te whakamakuku, te whakahaere i te tere tuku o te tarukino.

• Te Pumautanga Whakatarewa: Mo nga inenga waha wai (tiraka), ka hangaia e te PAC he whatunga thixotropic. Ka pupuri i nga matūriki tarukino kore e rewa i te wa e ora ana engari ka rere noa i te wa e ruia ana te pounamu.

• Te Hototahi-koiora: Ko te PAC he kore-paitini, he kore-allergenic, he ngoikore te tinana. Ka haere ki roto i te tinana me te kore e whakakorikorihia, na reira ko tetahi o nga rongoa tino haumaru e waatea ana.

(Tirohia nga korero o ta maatau Pharma Grade PAC / Cellulose Gum he mea whakarite mo nga hanganga tairongo.)

2. Nga Take Kōwhiringa Matua: I tua atu i nga Taketake

Ina whakamanahia he kaiwhakarato PAC mo te tono tarukino hou (NDA) me te whakatakotoranga whanui, arotahi ki enei pou e toru.

Te Tautuhinga A: Te Tautukunga Pharmacopoeia (Te Paerewa 'USP/EP')

• Ko te Whakaritenga: Me tutuki e te PAC nga monographs o nga rongoa rongoa nui: USP (United States Pharmacopeia) , EP (European Pharmacopoeia) , BP/JP ranei.

• Te Tirohanga: Manatokohia nga awhe Tohu Whakakapi (DS) (te nuinga o te 0.7–1.2 mo te rongoa) me te whakarite i nga rohe kaha mo nga konganuku taumaha (Lead, Arsenic) me nga toenga whakarewa.

• Maamaa: Ko nga tohu anake Maamaa Teitei (>99.5%) ka whakaaetia. Ko nga hua-a-ahumahi penei i te konutai konutai me te konutai glycolate me tango kia kitea nga taumata.

Factor B: Viscosity me te Rahi Matūriki

• Mo nga Pipi (Makuku Makuku): Whiriwhiria te Viscosity iti ki te Waenga me te rahi matūriki pai. Ma tenei ka whakarite te whakamakuku tere me te tohatoha rite hei here.

• Mo te Whakatarewa/Whakarei: Whiriwhiria nga tohu Poneke Teitei . Ko enei e whakarato ana i te taumahatanga hua hei aukati i te parataiao o te API.

• Mo te Tiaki Wounda (Hydrogels): Whiriwhiria nga karaehe he nui te kaha pupuri wai ki te pupuri i te taiao whakaora makuku.

Tauwehe C: Tepe moroiti (Bio-taimaha)

• Te Morea: Ko te Cellulose he waerau maori, ka waiho hei puna kai mo te huakita mena ka kore e tika te tukatuka.

• Te Otinga: Me mohio kei te whakaratohia e to kaiwhakarato he Tiwhikete Tiwhikete (COA) me nga tatauranga moroiti tino (Tapeke Aerobic Microbial Count, Yeasts/Molds) me te kore o nga pathogens penei i te E. coli , ranei Salmonella .

3. Take Akoranga: PAC i te Tukunga Taauau

He pehea te whakatau a te karaehe PAC tika i nga wero hangahanga?

Tauari 1: Te Whakatarewa Pediatric

• Wero: Ko te whakatārewatanga paturopi mo nga tamariki he kawa, he tere rawa te tau o te paura (caking).

• Rongoā: High-Viscosity PAC.

• Hua: I whakanuia e te PAC te viscosity, ka huna i te kakano kirikiri o te tarukino. Ko te mea nui, i hangaia he ' waka hangahanga ' hei aukati i te pakaru o raro o te pounamu, me te whakarite kia tika te horopeta.

Tauari 2: Ko te Ripanga Tuku-whakahaere

• Wero: Me taurite tetahi kaihanga whanui ki te kotaha whakakorenga o te rongoa ngakau-ingoa.

• Rongoā: DS motuhake (0.80-0.95) PAC.

• Hua: Na te whakatikatika i te Tohu Whakakapi, i tutuki i nga kaiwhakatakoto tikanga te tere horo o te matrix papa, e rite ana ki te tohu tukunga o te rongoa hou.

4. Whakamutunga: Te Haumaru Tuatahi, Mahinga I Nga wa katoa

I roto i te umanga rongoa, he iti noa te utu o tetahi kai awhina ki te utu mo te roopu kua rahua, he whakamaharatanga ture ranei. Ko te whiriwhiri i te Polyanionic Cellulose tino pai ko te mahi tahi me tetahi kaiwhakarato e mohio ana ki te GMP (Mahinga Whakangao Pai).

• Manatokohia te Monograph: He pai ki te USP/EP?

• Tirohia te Tauritenga: Ko te pokeytanga ka taea te whakaputa mai i te puranga-ki-te-tepu?

• Ka tirohia te Raina Whakawhiwhi: Kua oti te whaiwhai?

I Unionchem , ka whakaratohia e matou he rongoa cellulose reanga rongoa e tautoko ana i to waihanga mai i te pae taiwhanga ki te hanga-katoa.

Whakaritea te angitu o to waihanga. Torotoro i a maatau Pharma Grade PAC Whakatakotoranga tono ranei mo tetahi kete tuhinga ture.

Pātai Auau (FAQ)

Q1: He aha te rereketanga i waenga i te Ahumahi me te Pharma Grade PAC?

A: Ko te rereketanga tuatahi ko te Purity . Ko te PAC Ahumahi kei roto pea ki te 5-10% nga tote me nga hua-hua. Ko te Pharma Grade PAC kua purea ki> 99.5%, me te tino here ki nga konganuku taumaha, microbiology, me te pH, ka tutuki nga paerewa USP/EP.

Q2: Ka taea te whakamahi i te PAC ki nga rongoa kore-puutini?

A: Ae. I ahu mai te PAC mai i te cellulose (te rakau penupenu, te miro ranei) me te kore he pumukawa me te hypoallergenic. He haumaru mo nga turoro me te mate Celiac.

Q3: He pai te PAC mo nga hanganga vegan?

A: Ae. He mea whakangao i runga i te tipu, kaore he kai i ahu mai i nga kararehe (ADI-kore). He pai mo nga rongoa whaimana vegan me te kaiwhenua.

Q4: He pehea te PAC e pa ana ki te pakaru o te papa?

A: Kei runga i te reanga. Ko te PAC iti-pokey te mahi hei here (e pupuri ana i te papa). Heoi, ko nga putanga honohono-whakarereke kua whakarereketia (penei i te Croscarmellose) ka mahi hei tino whakakorekore . Ko te PAC Paerewa ka whakaroa i te pakaruhanga, ka whai hua mo te tuku whakahaere.