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ユニオンケム
製品説明
Qingdao Unionchem Co., Ltd.の医薬品グレードのウェランガムは、特に医薬品用途のために製造された高純度の水溶性多糖類です。多機能賦形剤として、経口液体、局所用ゲル、点眼液、および徐放性製剤の懸濁化剤、増粘剤、安定剤として広く使用されています。当社のウェランガムは、優れた純度、安全性、バッチ間の一貫性を確保するために、厳格な GMP 条件の下で製造されています。
高純度&安全性
GMP に準拠した生産により、微生物および重金属の含有量が低く抑えられ、世界的な薬局方基準を満たしています。
優れたサスペンションと粘度コントロール
安定した粘度と活性成分の均一な懸濁を提供し、剤形の安定性と外観を改善します。
多彩な用途
経口液体、ゲル、クリーム、点眼液、および放出制御ドラッグデリバリーシステムに適しています。
非イオン性および生体適合性
ほとんどの API と非反応性であり、生体適合性が高く、医薬製剤中での忍容性が良好です。
信頼できる供給とサポート
一貫した品質、完全な規制文書、製剤開発のための技術支援。
15年以上のハイドロコロイド製造経験
GMPおよびISO認定施設
無料サンプルとカスタマイズされた技術サポート
迅速な世界発送と柔軟な供給ソリューション
よくある質問
Q1: 医薬品におけるウェランガムの主な用途は何ですか?
A1: ウェランガムは、経口液、ゲル、点眼液、局所用製剤の懸濁剤、増粘剤、安定剤、放出制御マトリックスとして使用されています。
Q2: ウェランガムは人間が消費しても安全ですか?
A2: はい、医薬品グレードのウェランガムは非毒性、非アレルギー性で、安全性と純度を保証するために GMP 基準に基づいて製造されています。
Q3: ウェランガムはあらゆる種類の API で使用できますか?
A3: ウェランガムは非イオン性で、ほとんどの API および賦形剤と互換性があります。特定の配合については、当社の技術チームが互換性データを提供できます。
Q4: 医薬品製剤における推奨用量はどれくらいですか?
A4: 通常の使用量は、必要な粘度と用途に応じて 0.05% ~ 1.0% の範囲です。ご要望に応じて配合指導を行っております。
Q5: 規制に関する文書は提供されますか?
A5: はい、お客様の登録とコンプライアンスのニーズをサポートするために、COA、MSDS、TSE/BSE ステートメント、およびその他の規制文書を提供します。
技術仕様
| パラメータの | 仕様 |
|---|---|
| 外観 | 白色~オフホワイトの粉末 |
| 粘度(1%溶液、25℃) | ≧1200mPa・s |
| pH (1%溶液) | 6.0 – 8.0 |
| 乾燥減量 | ≤ 12% |
| 灰分含有量 | ≤ 10% |
| 重金属 | ≤ 5ppm |
| 鉛 | ≤ 1ppm |
| 総プレート数 | ≤ 500 cfu/g |
| 酵母とカビ | ≤ 50 cfu/g |
| エンドトキシン | < 0.25 EU/mg |
| 認証 | GMP、ISO、DMF (ドラッグマスターファイルが利用可能) |
詳細な COA および技術文書は、ご要望に応じて入手可能です。
応用事例
1.経口液体懸濁液
Welan Gum は API の均一な懸濁を保証し、沈殿を防止し、患者のコンプライアンスを向上させます。
2.局所用ジェルとクリーム
滑らかな質感、安定した粘度、皮膚科用および化粧品の配合物の伸びの向上を実現します。
3.点眼液
増粘剤および安定剤として機能し、点眼薬の使い心地と保持時間を改善します。
4.放出制御錠剤
経口固体剤形における薬物放出速度を調節するためのマトリックス形成剤として使用されます。
5.栄養補助食品および機能性食品
液体栄養補助食品や強化飲料の安定した懸濁液と口当たりを保証します。
行動喚起
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